제품소개신제품

레보틱스CR정(개량신약)

청구코드 644309140
전문/일반 전문
성분및함량

Levodropropizine 90mg

특허받은 서방기술로 편의성과 복약순응도를 개선한 레보드로프로피진 개량신약

성분및함량

Levodropropizine 90mg

효능효과

다음 질환에서의 기침 : 급만성기관지염

용법용량
1회 1정, 1일 2회

<성상>

흰색의 장방형 서방정


<효능효과>

다음 질환에서의 기침 : 급만성기관지염


<용법용량>

성인 : 1회 1정 (레보드로프로피진으로서 90mg), 1일 2회 경구투여한다.

이 약은 서방형제제이므로 쪼개거나 부수어 먹지 않고 그대로 삼킨다.


<사용상의 주의사항>

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 기관지 점액 분비 증가 환자

3) 점액섬모기능이상(카르타게너증후군, 섬모이상운동증) 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

5) 중증의 간장애 환자

6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의

   유전적인 문제가 있는 환자

 

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 중증 심부전 및 중증 신장부전 환자

2) 고령자

3) 소아(‘4. 일반적 주의참조)

 

3. 이상반응

(1) 서방정에서 보고된 이상반응

·만성 기관지염 환자 136(급성기관지염 환자 69, 만성기관지염 환자 67) 대상으로 실시된 제3상 임상시험에서 이 약과의 인과관계와 상관없이 보고된 이상반응은 다음과 같다.

빈도는 다음 기준에 의해 정의하였다.: 매우 흔하게 (10% 이상), 흔하게 (1% 이상, 10% 미만), 흔하지 않게 (0.1% 이상, 1% 미만), 드물게 (0.01% 이상, 0.1% 미만), 매우 드물게 (0.01% 미만)

1) 소화기계: 흔하지 않게 구역, 소화불량, 변비

2) 중추신경계: 흔하게 졸음, 두통, 흔하지 않게 어지러움

3) 귀 및 미로장애: 흔하지 않게 체위현훈

4) : 흔하지 않게 눈꺼풀부종

5) 검사수치 이상: 흔하게 소변 백혈구 증가, 흔하지 않게 ALT 상승, AST 상승, 헬리코박터균 양성

 

(2) 일반제제에서 보고된 이상반응

1) 소화기계 : 구역, 탄산증, 소화불량, 설사, 구토

2) 중추신경계 : 피로, 기능쇠약, 반수, 혼수, 두통, 어지러움

3) 순환기계 : 심계항진

4) 피부 : 매우 드물게 알레르기 반응

 

4. 일반적 주의

1) 드물게 반수상태가 초래되므로 운전이나 기계 조작 시 주의하며, 특히 알코올과 병용 시 작용이 증대 될 수 있다.

2) 이 약은 서방형제제이므로, 소아에게는 분할투여가 가능한 다른 제형으로 투여한다.

 

5. 상호작용

예민한 환자에게 진정제와 병용투여 시 주의한다.

 

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는다.

 

7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나, 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.


<저장방법>

기밀용기, 실온(1~30℃)보관